在亚马逊跨境电商中,商品出口欧盟需满足欧盟严格的产品安全、环保及合规要求,以下是主要认证及注意事项,按产品类别分类整理:
一、通用基础认证(覆盖多数产品)
1. CE认证(Conformité Européenne)
适用范围:几乎所有进入欧盟的“带电产品”及部分非带电产品(如玩具、机械、医疗器械等)。
核心要求:证明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令,涵盖安全、健康、环保等基本要求。
常见关联指令:
LVD(低电压指令):额定电压50V-1000V(交流)或75V-1500V(直流)的电子电器产品(如家电、灯具)。
EMC(电磁兼容指令):所有电子电器产品需满足电磁干扰(EMI)和抗干扰(EMS)要求。
RoHS(限制有害物质指令):限制电子电气设备中铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等6种有害物质(2015年后扩展至10种)。
MD(机械指令):机械设备(如工业机械、家用工具)。
PPE(个人防护设备指令):口罩、护目镜、安全鞋等防护用品(需公告机构认证)。
注意:CE是“自我声明”认证,但部分高风险产品(如医疗器械、PPE)需通过欧盟公告机构(Notified Body)审核并颁发证书。
2. RoHS认证
适用范围:所有电子电气设备(EEE),包括家电、IT设备、通信设备、照明设备、电动工具等。
要求:产品中铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的含量需低于限值(如镉≤0.01%,其他≤0.1%)。
关联:RoHS是CE认证下的强制要求,通常与CE同步检测。
3. REACH认证
适用范围:所有化学品及含化学物质的产品(如纺织品、玩具、电子电器、化妆品等)。
核心要求:
SVHC(高关注物质):若产品中含欧盟定义的“高关注物质”(如邻苯二甲酸酯、多环芳烃等),需向欧洲化学品管理局(ECHA)通报,且含量≥0.1%时需提供安全使用说明。
注册:年产量或进口量超过1吨的化学物质需注册。
注意:REACH是“化学品管理法规”,需通过检测机构测试产品中化学物质是否符合限制。
二、特定产品类认证
1. 电子电器类产品
WEEE认证(报废电子电气设备指令)
适用范围:所有电子电气设备(与RoHS范围一致)。
要求:生产商需在欧盟注册回收责任,产品需标注“垃圾桶”标志(带叉的轮式垃圾桶),并确保废旧设备可回收处理。
注意:亚马逊要求卖家在后台提交WEEE注册号(如德国需EAR注册)。
ERP认证(能源相关产品指令)
适用范围:能耗产品(如灯具、家电、IT设备等)。
要求:产品需符合能效标签(如A+++到G级)及最低能效标准,例如灯具需满足ErP能效要求。
2. 玩具类产品
EN71认证
适用范围:所有供14岁以下儿童使用的玩具。
测试项目:机械物理性能(如小零件、尖锐边缘)、燃烧性能(阻燃性)、化学性能(重金属、邻苯二甲酸酯)、电气安全(带电玩具)等。
注意:EN71是CE认证下的玩具专项标准,需通过检测机构测试并出具报告。
3. 纺织品及服装类
Oeko-Tex Standard 100认证
适用范围:纺织品、服装、家纺等直接接触皮肤的产品。
要求:检测产品中200+种有害物质(如甲醛、偶氮染料、重金属、农药残留)是否符合限值,分为四个级别(婴儿级最严格)。
注意:欧盟虽未强制要求,但消费者高度认可,是进入高端市场的“加分项”。
4. 食品接触材料(FCM)
适用范围:与食品直接接触的产品(如餐具、厨具、食品包装、水杯等)。
核心法规:EC 1935/2004(框架法规)+ 具体材料法规(如塑料需符合EU 10/2011,陶瓷需符合84/500/EEC)。
要求:材料中迁移到食品中的有害物质(如重金属、塑化剂)需低于限值,且产品需标注“可接触食品”标识(如玻璃杯符号)。
常见认证:德国LFGB、法国DGCCRF、美国FDA(欧盟认可部分标准)。
5. 个人防护设备(PPE)
适用范围:口罩、护目镜、安全帽、防护手套等用于保护用户安全的产品。
要求:需符合PPE法规(EU 2016/425),分为三类:
Category I(低风险,如太阳镜):自我声明+符合基本安全要求。
Category II(中风险,如防护手套):需通过公告机构测试并颁发证书。
Category III(高风险,如防毒面具):需通过公告机构持续监督(如年审)。
注意:医用口罩需同时满足PPE和医疗器械法规(MDD/MDR)。
6. 医疗器械
适用范围:医用口罩、体温计、血压计等医疗用途产品。
法规:MDD(医疗器械指令93/42/EEC)或MDR(医疗器械法规EU 2017/745)(2021年5月起强制执行MDR)。
要求:需通过公告机构认证(Class IIa及以上),并获得CE证书;Class I产品可自我声明,但需符合基本安全要求。
三、亚马逊平台合规要求
亚马逊对欧盟站点的产品合规性审核严格,需在卖家后台上传以下文件(具体以平台通知为准):