企业想做ISO体系认证?这有一份超全准备清单!

ISO9001质量管理体系

基本条件:

1.持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;  

2.产品质量稳定,能正常批量生产;  

3.产品符合国家标准、行业标准或其补充技术要求;  

4.已建立并有效运行符合ISO9000族标准的质量管理体系。


准备材料:

1.营业执照和组织机构代码证件复印件;  

2.资质证明或许可证复印件(如适用);  

3.组织结构和业务流程说明;  

4.产品涉及的标准和法律法规清单;  

5.ISO9001质量管理体系文件。


ISO14001环境管理体系

基本条件:

1.企业具备法人资格,并按规定完成年检;

2.已取得相关法规规定的行政许可文件(适用时);

3.生产的产品或提供的服务符合国家相关法律、法规和标准;

4.已建立并实施文件化的环境管理体系,且体系有效运行3个月以上。


准备材料

1.环境安全监测报告;

2.“环评”、“安评”报告及批复、“三同时”验收报告;

3.地理位置及厂区平面示意图;

4.主要工艺流程及污染物的产出示意图;

5.污染物排放执行标准证明;

6.一年内无重大事故证明。


ISO45001职业健康安全管理体系

基本条件:

1.最高管理层支持并制定方针,配备资源,任命管理者代表;

2.识别并遵守职业健康安全相关法律法规;

3.具备危险源辨识、风险评价和控制流程;

4.建立员工协商与参与机制;

5.具备基本安全设施和健康管理措施。


准备材料:

1.法律法规清单;

2.危险源辨识与风险评估报告;

3.职业健康安全方针和目标;

4.组织架构与职责说明;

5.程序文件与运行控制文件;

6.监测记录、内审与管理评审报告;

7.员工安全培训记录等。


IATF16949 汽车质量管理体系

基本条件:

1.申请方为具备明确法律地位的组织;

2.具备法律法规要求的营业资质;

3.认证现场为汽车及零部件的制造或装配现场。


准备材料:

1.产品最终应用车厂的证明资料;

2.最近12个月的绩效指标KPI表;

3.公司过程清单(如乌龟图);

4.质量手册;

5.管理评审与内部审核记录;

6.客户抱怨总结及评分记录等。


ISO27001 信息安全管理体系

基本条件:

1.企业持有合法营业证明;

2.信息安全管理体系已建立并运行3个月以上;

3.至少完成一次内审和管理评审;

4.一年内未受主管部门行政处罚。


准备材料:

1.公司简介及营业执照;

2.行业许可资质;

3.组织结构图与网络拓扑图;

4.IT硬件及设备清单;

5.IT管理制度文件。


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ISO20000 信息技术服务管理体系

基本条件:

1.企业具备合法营业证明;

2.IT服务管理体系已建立并运行3个月以上;

3.已进行至少一次内审和管理评审;

4.一年内未受主管部门行政处罚。


准备材料:

1.法律证明文件及组织机构代码证;

2.体系运行证明文件;

3.组织简介与业务流程;

4.体系文件(如服务管理方针、协议、流程文件等);

5.内审与管理评审资料。


ISO22000食品安全管理体系

基本条件:

1.企业为法人实体,产品质量稳定且批量生产;

2.已建立并实施食品安全管理体系,且有效运行;

3.体系至少有效运行三个月,并完成一次内审。


准备材料:

1.食品安全管理体系认证申请;

2.行政许可文件(如营业执照、QS证书等);

3.组织机构代码证;

4.食品安全管理文件;

5.生产工艺流程图、HACCP计划等。


ISO13485 医疗器械质量管理体系

基本条件:

1.申请组织具有明确法律地位;

2.具备相应的医疗器械许可资质;

3.产品符合相关标准;

4.已建立文件化的管理体系并有效运行。


准备材料:

1.法律地位与资质证明;

2.组织简介与产品流程图;

3.管理体系文件;

4.产品与服务接收准则;

5.实施项目清单(如适用)。


GJB9001 国军标质量管理体系

基本条件

1.具有独立法人资格;  

2.有固定场所、检测手段和专业技术人员;  

3.已建立国军标质量管理体系;  

4.体系运行三个月以上,完成内审和管理评审;  

5.运行期间有订货及交付发生。


准备材料:

1.武器装备质量管理体系认证申请书;  

2.企业法人营业执照/组织机构代码证;  

3.产品实现流程图;  

4.专业技术资料与设备一览表;  

5.质量手册与程序文件。

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