监督审核的核心是验证体系在认证周期内的持续运行和有效性,以及上次审核发现的不符合项的整改情况。
需要更新和准备的文件主要包括:
1. 体系文件(受控文件):
质量/环境/职业健康安全手册:如果组织架构、职责、方针、体系范围或关键流程发生了重大变化,手册需要相应修订。
程序文件:检查所有程序文件(如文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格控制、纠正措施、预防措施等)是否反映了实际操作。
如果流程有变更,程序文件必须更新。
作业指导书/操作规程:确保所有关键过程和活动的作业指导书是最新版本,与实际操作一致。新增或变更的过程必须有对应的指导文件。
技术文件/规范:产品标准、服务规范、工艺参数、验收标准等是否更新。
法律法规及其他要求清单:必须更新! 这是监督审核的重点。识别并获取所有适用法律法规、标准及其他要求的最新版本,评估其符合性,并在清单中明确状态。
组织内外部环境及相关方需求和期望分析:如有重大变化(如市场变化、新法规、新客户要求、组织重组),需要更新相关分析记录。
风险和机遇清单及应对措施:基于环境变化、运行经验、内审管理评审结果等,
更新风险识别、评估以及所采取应对措施(包括新出现的风险和原有风险状态的变化)的记录。
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2. 记录(运行证据):
上次审核的不符合项报告及整改证据:重中之重! 必须完整提供针对上次审核(初审或上次监督)
发现的不符合项所采取的纠正和纠正措施的证据(如原因分析报告、纠正措施计划、实施记录、效果验证记录)。
内部审核记录:提供监督周期内所有内审的计划、报告、检查表、不符合项报告及整改关闭证据。审核覆盖的完整性和有效性是审核重点。
管理评审记录:提供监督周期内所有管理评审的输入资料、会议记录、输出报告(包括决策和行动项)。
行动项的跟踪和关闭证据也要准备好。管理评审是否有效是核心评价点。
目标指标达成情况监测记录:提供各层级目标(质量、环境、职业健康安全)在监督周期内的监测数据和结果分析。
未达标的项目是否有分析原因并采取改进措施?
客户反馈处理记录:投诉、建议、满意度调查结果及其分析、处理和关闭记录。
供应商评价与绩效监控记录:对供应商/外包方的评价、选择、再评价、绩效监控记录。特别是新增或表现不佳供应商的管理记录。
培训记录:员工能力矩阵、培训计划、培训实施记录、培训效果评价记录。特别是新员工、转岗员工、
与重要环境因素/重大风险岗位相关员工的培训。
运行控制记录:与关键过程、重要环境因素重大风险控制相关的日常运行记录(如生产记录、检验记录、设备点检维护记录、环境监测记录、安全巡查记录、应急演练记录、废弃物处理记录、能源资源消耗记录等)。确保覆盖整个监督周期。
设备校准/检定证书:确保所有在用的监视测量设备都在有效期内,特别是上次审核后新增或到期更新的设备。
应急准备与响应记录:应急预案(如有更新)、应急演练计划、演练记录、演练效果评价及改进记录。
事故事件、不符合、纠正措施记录:发生在监督周期内的事故事件报告、调查处理记录、采取纠正措施及预防措施的证据。
变更管理记录:对体系有影响的变更(如组织结构、产品、过程、设备、场所、人员、法律法规、技术、供应商等)的管理记录,
包括变更评审、批准、实施和沟通的证据。